QUALITY SUITE È LA SOLUZIONE SOFTWARE CHE PERMETTE DI GARANTIRE LA CONFORMITÀ ALLE NORME, MIGLIORANDO L’EFFICIENZA DEI PROCESSI DI ASSICURAZIONE E CONTROLLO DELLA QUALITÀ, PRODUZIONE, REGOLATORI E DI RICERCA & SVILUPPO.
QUALITY SUITE è una piattaforma avanzata e moderna in grado di soddisfare le esigenze dei Clienti più evoluti nelle principali aree di un’azienda di produzione.
• ASSICURAZIONE DELLA QUALITÀ, gestisce le operazioni di verifica della documentazione di produzione di un lotto (Batch Record Review), ne autorizza il rilascio ed emette il Certificato di Conformità. Approva le specifiche di controllo e le ricette di produzione dei lotti.
• CONTROLLO DELLA QUALITÀ, è un sistema LIMS – Laboratory Information Management System, progettato per gestire le attività di Controllo della Qualità di un’azienda di produzione, per l’accettazione dei lotti delle Materie Prime ed il collaudo di Semilavorati e Prodotti Finiti.
• WEIGHING & DISPENSING, definisce e registra l’intero processo di dispensing, nel pieno rispetto delle normative, riducendo al minimo il rischio di errori, deviazioni e migliorandone l’efficienza.
• PRODUZIONE, controlla l’esecuzione della preparazione del prodotto, registrando il consumo delle materie prime, le operazioni di produzione ed il versamento di prodotti intermedi e bulk.
• RICERCA E SVILUPPO, gestisce le attività di sviluppo formulativo dei prodotti, per la messa a punto di nuove composizioni o processi produttivi. Gestisce la produzione di lotti pilota o clinici e l’esecuzione delle prove di stabilità, convalida o compatibilità.
• CONFORMITÀ REGOLATORIA / NORMATIVA, supporta l’esecuzione delle verifiche d i conformità normativa delle sostanze componenti il prodotto.
• EFFICIENZA E SICUREZZA, permette di automatizzare molte delle operazioni routinarie o manuali. Costituisce un supporto fondamentale per il miglioramento e l’efficienza dei processi. Rende più facile e sicuro il lavoro del personale, riducendo molte cause di errori e non conformità. Traccia le operazioni svolte e consente la semplice review dei processi.
• INTEGRAZIONE, si integra con i più moderni sistemi ERP, gestionali e/o di magazzino, realizzando uno scambio di informazioni sicuro e migliorando l’efficienza dei processi.
• COMPLIANCE & CONVALIDA, è progettato e realizzato in piena conformità alle richieste GMP – Good Manufacturing Practice europee, statunitensi ed internazionali in tema di gestione elettronica ed integrità dei dati
Brochure QUALITY SUITE
QUALITY SUITE IS THE SOFTWARE SOLUTION THAT ENSURES COMPLIANCE WITH STANDARDS WHILE IMPROVING THE EFFICIENCY OF QUALITY ASSURANCE, PRODUCTION CONTROL, REGULATORY, AND RESEARCH & DEVELOPMENT PROCESSES.
QUALITY SUITE is an advanced and modern platform that meets the needs of the most sophisticated clients in the main areas of a manufacturing company.
• QUALITY ASSURANCE manages batch documentation verification operations (Batch Record Review), authorizes their release, and issues the Certificate of Conformity. It approves control specifications and production recipes for batches.
• QUALITY CONTROL is a Laboratory Information Management System (LIMS) designed to manage quality control activities in a production company, including acceptance of raw material batches and testing of intermediate and finished products.
• WEIGHING & DISPENSING defines and records the entire dispensing process in full compliance with regulations, minimizing the risk of errors and deviations while improving efficiency.
• PRODUCTION controls product preparation, recording the consumption of raw materials, production operations, and the transfer of intermediate and bulk products.
• RESEARCH AND DEVELOPMENT manages the formulation development activities for products, including the development of new compositions or production processes. It oversees the production of pilot or clinical batches and the execution of stability tests, validation, or compatibility.
• REGULATORY / NORMATIVE COMPLIANCE supports the execution of regulatory compliance checks for the substances involved in the product.
• EFFICIENCY AND SAFETY automate many routine or manual operations, providing crucial support for process improvement and efficiency. It makes the work of personnel easier and safer, reducing errors and non-conformities. It tracks performed operations and allows for easy process review.
• INTEGRATION integrates with the latest ERP, management, and/or warehouse systems, enabling secure information exchange and improving process efficiency.
• COMPLIANCE & VALIDATION is designed and developed in full compliance with European, US, and international Good Manufacturing Practice (GMP) requirements for electronic data management and integrity.
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