Bioequivalenza in vitro e granulometria delle particelle in miscele di polveri o dispersioni liquide.
Alfatestlab è un laboratorio di testing che offre servizi analitici per la caratterizzazione fisica dei materiali. In campo chimico-farmaceutico spicca il servizio basato sulla MDRS, una tecnica avanzata e potente per la caratterizzazione delle particelle farmaceutiche in miscele di polveri o in fase liquida, crema o gel.
La tecnica MDRS (Morphologically-Directed Raman Spectroscopy) viene utilizzata in campo farmaceutico per analizzare dimensione, forma e composizione chimica delle particelle, combinando la microscopia ottica con la spettroscopia Raman. Gli specialisti Alfatestlab della tecnica MDRS possono supportarvi in una serie di sfide:
- Controllo della granulometria e della morfologia delle particelle, usando la tecnica MDRS ortogonalmente alla diffrazione laser
- Studi di bioequivalenza in vitro, per confrontare un farmaco generico con il suo farmaco di riferimento, valutando se hanno distribuzioni granulometriche simili nella formulazione finale
- Analisi di polimorfismo per distinguere le diverse forme cristalline di un principio attivo farmaceutico (API).
- Caratterizzazione delle miscele di polveri e determinazione della distribuzione e della proporzione dei vari componenti APIs e eccipienti
- Analisi di impurezze e contaminanti, identificando chimicamente particelle estranee
- Analisi dei farmaci inalatori (DPI e MDI) valutando la dimensione e la composizione delle particelle e determinando così la deposizione nel tratto respiratorio
- Differenziazione di forme di sale e co-cristalli
Certificato GMP, Alfatestlab può supportarvi per analisi R&D, trouble-shooting, sviluppo di metodi analitici, trasferimento e convalida, oltre che per training avanzati se siete già in possesso della tecnologia. Maggiori dettagli sul nostro sito web www.alfatestlab.com o scrivendo a info@alfatestlab.com