Le norme per la produzione e la commercializzazione dei prodotti per la salute (Farmaci, Dispositivi Medici, Cosmetici ed Alimenti Speciali) sono sempre più stringenti e in continua evoluzione
Le aziende che operano in questi settori necessariamente devono avere figure di riferimento per attendere a queste norme e per predisporre tutti gli atti necessari richiesti dagli enti Regolatori.
Ne consegue che il settore Chimico Farmaceutico offre numerose possibilità di inserimento per chi, laureato in discipline scientifiche, si è formato nel settore REGOLATORIO.
Con il libro “L’Esperto in Affari Regolatori” scritto da Mariano MAROTTA, Direttore dello Studio SviMM – Sviluppo & Marketing, uno Studio di Consulenza nel settore tra i più accreditati d’Italia e Direttore di numerosi Master in AFFARI Regolatori, si vogliono dare le basi per chi desidera entrare in questo settore.
Come tutte le basi o fondamenta, è poi necessario che ciascun lettore, sappia approfondire e sviluppare gli argomenti più consoni alla propria formazione.
Ecco alcuni dei compiti degli esperti in Affari Regolatori nel settore dei prodotti per la salute,:
l’allestimento dell’ufficio regolatorio aziendale (URA) e il continuo aggiornamento normativo
- la predisposizione delle pratiche autorizzative per la produzione e la commercializzazione
- la valutazione della Sicurezza dei Cosmetici, dei Dispositivi Medici,
- la redazione dei fascicoli di Farmacovigilanza,
- l’autocontrollo alimentare (HACCP),
- la redazione del Product Information File (PIF) per i cosmetici
- la redazione del Fascicolo tecnico degli Integratori,
- la valutazione e revisione delle etichette e degli stampati e del materiale pubblicitario
- la validazione fornitori materie prime e produttori C/3
In questo libro di oltre 330 pagine le informazioni di base su cui costruire ed ampliare le conoscenze in AFFARI REGOLATORI e per potersi proporre, approfondendo gli argomenti più interessanti, alle aziende del settore.
Per richiedere il modulo d’ordine inviare una mail a mariano.marotta@farmaffari.it