Le norme per la produzione e la commercializzazione dei prodotti per la salute (Farmaci, Dispositivi Medici, Cosmetici ed Alimenti Speciali) sono sempre più stringenti e in continua evoluzione


Le aziende che operano in questi settori necessariamente devono avere figure di riferimento per attendere a queste norme e per predisporre tutti gli atti necessari richiesti dagli enti Regolatori.

Ne consegue che il settore Chimico Farmaceutico offre numerose possibilità di inserimento per chi, laureato in discipline scientifiche, si è formato nel settore REGOLATORIO.

Con il libro “L’Esperto in Affari Regolatori” scritto da Mariano MAROTTA, Direttore dello Studio SviMM – Sviluppo & Marketing, uno Studio di Consulenza nel settore tra i più accreditati d’Italia e Direttore di numerosi Master in AFFARI Regolatori, si vogliono dare le basi per chi desidera entrare in questo settore.

Come tutte le basi o fondamenta, è poi necessario che ciascun lettore, sappia approfondire e sviluppare gli argomenti più consoni alla propria formazione.

Ecco alcuni dei compiti degli esperti in Affari Regolatori nel settore dei prodotti per la salute,:

l’allestimento dell’ufficio regolatorio aziendale (URA) e il continuo aggiornamento normativo

  • la predisposizione delle pratiche autorizzative per la produzione e la commercializzazione
  • la valutazione della Sicurezza dei Cosmetici, dei Dispositivi Medici,
  • la redazione dei fascicoli di Farmacovigilanza,
  • l’autocontrollo alimentare (HACCP),
  • la redazione del Product Information File (PIF) per i cosmetici
  • la redazione del Fascicolo tecnico degli Integratori,
  • la valutazione e revisione delle etichette e degli stampati e del materiale pubblicitario
  • la validazione fornitori materie prime e produttori C/3

In questo libro di oltre 330 pagine le informazioni di base su cui costruire ed ampliare le conoscenze in AFFARI REGOLATORI e per potersi proporre, approfondendo gli argomenti più interessanti, alle aziende del settore.

Per richiedere il modulo d’ordine inviare una mail a mariano.marotta@farmaffari.it

 

 

“L’Esperto in Affari Regolatori” di Mariano MAROTTA
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